ドロエチ配合錠「あすか」の説明書には「避妊目的で使用しないこと」と書かれています。一方で、同じ薬の説明に「排卵抑制作用」とも書かれています。この2つは矛盾しているように見えますが、薬が効かないという意味ではなく、日本でこの薬が避妊薬として承認されていないという意味です。
この記事では、避妊効果があると言われたりないと言われたりする理由を分けて整理し、避妊を目的にするなら何を選べばよいのかまで説明します。値段についても、実際の薬価から自己負担額を計算して示します。
東京慈恵会医科大学医学部卒業。現在は板橋中央総合病院の産婦人科医長として、妊婦健診や分娩管理、新生児対応をはじめ、切迫流産・早産の管理などにも従事。婦人科領域では、子宮筋腫・卵巣嚢腫・子宮内膜症・骨盤内感染症などの良性疾患から、子宮癌・卵巣癌に対する手術および化学療法(抗がん剤治療)まで幅広く対応。さらに、PMS(月経前症候群)や更年期障害など、ホルモンバランスに関連する女性特有の不調についても積極的に診療している。日本産科婦人科学会専門医として、日々多くの女性の健康課題に向き合い、臨床の第一線で診療を続けている。
目次
- ドロエチには排卵を抑える作用がある、認められていないのは避妊という使い道
- ドロエチと同じ成分のヤーズは海外で避妊薬として承認されている
- ドロエチの値段は薬価から計算すると1シートあたり約630円
- ドロエチの作用が立ち上がるまでの目安は飲み始めの7日間
- 飲み忘れたときと吐いてしまったときの対応
- 休薬期間に生理が来ないときは内膜が薄くなっている場合もある
- ドロエチの副作用で多いのは不正出血、注意すべきは血栓症
- ドロエチと他の超低用量ピルとの違いは価格と休薬の設計
- ドロエチを使えない人と、処方前に必ず伝えること
- 飲み始めてからの経過の目安
- 避妊が目的ならドロエチではなく避妊薬として承認されたピルを使う
- ドロエチの避妊効果についてよくある質問
- まとめ
ドロエチには排卵を抑える作用がある、認められていないのは避妊という使い道
ドロエチ配合錠「あすか」の患者向け説明では、薬の働きと使用上の注意が次のように書かれています。
| 薬の作用として | この薬は、排卵抑制作用及び子宮内膜増殖抑制作用により、月経時の下腹部痛、腰痛などの症状を改善します |
| 使用上の注意として | この薬を避妊目的で使用しないでください |
排卵が起きなければ妊娠は成立しません。ですから作用の面だけを見れば、避妊につながる働きを持っています。それでも「避妊目的で使用しないでください」と書かれているのは、日本でこの薬が避妊薬として承認を受けていないからです。
つまり「避妊効果がない」という言い方は正確ではありません。正しくは「日本では避妊という目的で使うことが認められていない」です。薬が効くかどうかと、その目的で使ってよいかどうかは別の話です。
同じ成分でも保険が使えるLEPと自費のOCに分かれる
日本では、同じような成分のピルが目的によって2つに分類されています。
| LEP(治療目的) | OC(避妊目的) | |
|---|---|---|
| 承認されている効能 | 月経困難症、子宮内膜症など | 避妊 |
| 費用 | 保険が使える | 全額自己負担 |
| ドロエチはどちら | こちら | — |
ドロエチはLEPとして承認されているため、効能・効果の欄に書かれているのは月経困難症だけです。避妊はここに含まれていません。医師が避妊を目的として処方することはできず、患者側も避妊のために飲むことは想定されていません。
ドロエチと同じ成分のヤーズは海外で避妊薬として承認されている
ドロエチはヤーズ配合錠のジェネリック医薬品です。ジェネリック医薬品は先発医薬品と同じ有効成分を同じ量だけ含みます。
| 有効成分 | 1錠あたりの量 |
|---|---|
| ドロスピレノン | 3mg |
| エチニルエストラジオール | 0.02mg |
この組み合わせは、アメリカでは「YAZ」という名前で避妊薬として承認されています。アメリカ食品医薬品局が公開している添付文書には、1,027人が参加した臨床試験の結果として、パール指数※が1.41(100女性年あたり1.41件の妊娠、95%信頼区間0.73〜2.47)と記載されています。試験は11,480周期分が実施され、対象は17〜36歳でした。
※パール指数とは、100人の女性がある避妊方法を1年間実施した場合に何件の妊娠が起こるかを表す数値。数字が小さいほど妊娠が起こりにくい
同じ成分が海外では避妊薬として使われている。この事実が「ドロエチにも避妊効果はあるのでは」という話の出どころです。ただし日本国内では、その使い方は認められていません。
ドロエチの値段は薬価から計算すると1シートあたり約630円
ドロエチ配合錠「あすか」の薬価は1シート2,112.3円です。保険で3割負担の場合、薬そのものの自己負担は次のようになります。
| 項目 | 金額 |
|---|---|
| 薬価(1シート28錠) | 2,112.3円 |
| 3割負担の場合の薬剤費 | 約630円 |
| 1割負担の場合の薬剤費 | 約210円 |
これは薬剤費だけの金額で、実際の窓口負担にはこれに診察料や調剤料が加わります。「1シート850円前後」と紹介されていることがありますが、現在の薬価から計算すると薬剤費の3割負担は約630円です。総額としていくらになるかは受診先で確認してください。
ドロエチの作用が立ち上がるまでの目安は飲み始めの7日間
ドロエチは1日1錠、毎日一定の時刻に、決められた順番で28日間続けて飲みます。28日を1周期とし、出血が終わっていてもいなくても29日目から次の周期に入ります。
飲み始めの時期によって、ホルモンの働きが安定するまでの期間は変わります。
| 飲み始めた日 | 作用が安定するまでの考え方 |
|---|---|
| 月経1日目から開始 | 最初の周期から排卵が抑えられている状態が期待できる |
| 月経2日目以降から開始 | 最初の7日間は不安定な期間として扱う |
| 他のピルから切り替え | 切り替え方によって異なるため、処方時に確認する |
ただし、この7日という目安は「作用が安定するまで」の話であって、避妊できる状態になるという意味ではありません。国内では避妊目的の使用が認められていない薬なので、避妊が必要な期間はコンドームなど別の方法を使ってください。
飲み忘れたときと吐いてしまったときの対応
飲み忘れは、気づいた時点からの時間で対応が変わります。
| 状況 | 対応 |
|---|---|
| 1錠を忘れて24時間以内に気づいた | 気づいた時点ですぐ1錠飲み、その日の分はいつもの時刻に飲む |
| 2錠以上忘れた、または48時間以上あいた | 自己判断で続けず、処方元に連絡して指示を受ける |
| 服用後2時間以内に嘔吐した | 吸収されていない可能性があるため、処方元に連絡する |
| 下痢が続いている | 吸収が落ちることがあるため、続く場合は相談する |
飲み忘れが増えると不正出血が起こりやすくなります。添付文書でも、飲み忘れがないよう毎日一定の時刻に服用することが求められています。
休薬期間に生理が来ないときは内膜が薄くなっている場合もある
ドロエチには子宮内膜の増殖を抑える働きがあります。飲み続けるうちに内膜が薄くなり、はがれる量が減って、休薬期間の出血がごく少量になったり、来なくなったりすることがあります。これは薬の作用によるもので、異常とは限りません。
一方で、次のような場合は妊娠の可能性を確認する必要があります。
- 飲み忘れがあった周期に、避妊せずに性行為があった
- 出血が来ない周期が2回続いた
- 吐き気や胸の張りなど、いつもと違う症状が出ている
2周期続けて出血がない場合は、受診の目安と考えてください。
ドロエチの副作用で多いのは不正出血、注意すべきは血栓症
添付文書に記載された副作用のうち、頻度がもっとも高いのは不正子宮出血で25.4%です。4人に1人程度の割合で起こる計算になりますが、多くは飲み始めの数か月で落ち着きます。
- よくあるもの:不正子宮出血、性器出血、月経痛、下腹部痛、頭痛
- 頻度は低いが注意が必要なもの:血栓症(四肢、肺、心臓、脳、網膜など)
血栓症は頻度としてはまれですが、起きたときの影響が大きい副作用です。次の症状が出たときは、服用を続けずにすぐ受診してください。
| 症状 | 疑われる部位 |
|---|---|
| ふくらはぎの痛み、むくみ、握ると痛い | 脚の静脈 |
| 突然の息切れ、胸の痛み | 肺 |
| これまでにない激しい頭痛、ろれつが回らない、手足の力が入らない | 脳 |
| 目のかすみ、視野が欠ける | 網膜 |
また、35歳以上で1日15本以上たばこを吸う方には、この薬は使えません。血栓症の危険が高まるためです。喫煙の習慣がある方、前兆のある片頭痛がある方は、処方前に必ず伝えてください。
ドロエチと他の超低用量ピルとの違いは価格と休薬の設計
月経困難症の治療で使われるピルはドロエチだけではありません。処方の場で候補になるものを並べます。
| 薬剤 | 位置づけ | 飲み方の特徴 |
|---|---|---|
| ドロエチ配合錠「あすか」 | ヤーズのジェネリック | 28日周期。実薬24錠とプラセボ4錠 |
| ヤーズ配合錠 | 先発医薬品 | 同上。成分と量はドロエチと同じ |
| ヤーズフレックス配合錠 | 連続服用型 | 出血が続いたときに休薬を入れる。生理の回数を減らせる |
| ルナベル配合錠 | 低用量に分類 | 21日服用して7日休薬 |
| ジェミーナ配合錠 | 低用量に分類 | 77日連続の飲み方も選べる |
どれを使うかは、生理痛の程度、出血の量、生理の回数を減らしたいかどうかで変わります。ドロエチはエストロゲン量が少ないぶん体への負担が軽い一方、飲み始めの不正出血は出やすい傾向があります。何を優先したいかを伝えると、処方の相談が進みやすくなります。
ドロエチを使えない人と、処方前に必ず伝えること
添付文書では、次に当てはまる場合に投与しないこととされています。
- 35歳以上で1日15本以上の喫煙者
- 血栓症やその既往がある方
- 前兆のある片頭痛がある方
- 重い肝障害、重い腎障害がある方
- エストロゲン依存性の悪性腫瘍がある方、その疑いがある方
- 妊娠中、授乳中の方
- 手術の予定がある方、長期に安静が必要な方
喫煙については、本数と年齢の組み合わせで判断が変わります。「たまに吸う程度」であっても正確に伝えてください。血栓症の危険は、喫煙、肥満、長時間の同じ姿勢、脱水が重なると上がります。長距離の移動が多い方は、その点も伝えておくと注意点を教えてもらえます。
飲み始めてからの経過の目安
| 時期 | 起こりやすいこと |
|---|---|
| 1か月目 | 不正出血、吐き気、頭痛が出やすい。ここでやめる方が多い |
| 2〜3か月目 | 不正出血が減ってくる。生理痛の軽減を感じ始める |
| 3か月以降 | 多くの方で症状が落ち着き、周期も安定する |
| 半年以降 | 出血量が減り、休薬期間の出血がごく少量になることもある |
飲み始めの1か月がいちばんつらく、そこを越えると楽になるという経過が一般的です。1か月目の不正出血を「体に合っていない」と判断してやめてしまうと、次に別の薬を試してもまた1か月目からやり直しになります。つらいときは中断ではなく相談してください。
避妊が目的ならドロエチではなく避妊薬として承認されたピルを使う
ここまで見てきたとおり、ドロエチは月経困難症の治療薬です。生理痛が重いという悩みには適していますが、避妊を目的とするなら、避妊薬として承認されているピルを選ぶ必要があります。
避妊目的のピルは保険が使えず自費になりますが、その代わり避妊のために処方される薬です。ミライメディカルクリニックではオンライン診療で低用量ピルを扱っています。生理痛と避妊のどちらを主目的にするかで選ぶものが変わるため、診察の際に伝えてください。
ドロエチの避妊効果についてよくある質問
ドロエチを飲んでいれば妊娠しませんか
そう考えないでください。排卵を抑える作用はありますが、日本では避妊薬として承認されておらず、避妊できる前提で扱われていません。妊娠を避けたい期間は、コンドームなど別の方法を併用してください。
ドロエチに避妊効果がないというのは本当ですか
「作用がない」という意味なら正確ではありません。説明書には排卵抑制作用があると書かれています。正しくは、日本では避妊という目的で使うことが認められていない、という意味です。
避妊目的でドロエチを処方してもらえますか
できません。承認されている効能は月経困難症だけです。避妊が目的であれば、避妊薬として承認されているピルの処方を受けてください。
白い錠剤の期間は避妊できていないのですか
28錠のうち最後の数錠はホルモンを含まないプラセボ錠で、飲み忘れを防ぐために入っています。この期間もホルモンの働きは続いていますが、そもそも国内では避妊目的での使用が認められていないため、避妊できるかどうかで考える薬ではありません。
ドロエチとヤーズはどちらが効きますか
有効成分と量は同じです。違うのは製造元と価格です。どちらを使うかは処方元と相談してください。
まとめ
ドロエチには排卵を抑える作用があります。それでも「避妊目的で使用しないこと」と書かれているのは、日本でこの薬が避妊薬として承認されていないからです。効かないのではなく、その使い道が認められていない、というのが正確な理解です。
生理痛が重くて困っているならドロエチは適した薬ですが、避妊が目的なら避妊薬として承認されたピルを選んでください。目的が違えば、選ぶ薬も、費用のかかり方も変わります。
参考文献
- 医薬品医療機器総合機構「患者向医薬品ガイド ドロエチ配合錠「あすか」」
- 日経メディカル処方薬事典「ドロエチ配合錠「あすか」」
- U.S. Food and Drug Administration「YAZ label」
